品質管理システム(Quality Management System)
品質管理システム(Quality Management System)は、組織が品質を計画、管理、監視するためのフレームワークやプロセスのことを指します。品質管理システムは、組織が品質方針や目標を達成し、品質基準に適合するための体制を確立するために使用されます。
品質管理システムは、品質管理活動を一貫して実施し、品質の向上と持続的な改善を追求するための手法や手順を提供します。主な目的は以下の通りです:
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品質目標の達成:品質管理システムは、組織の品質目標を達成するための計画と実施を支援します。品質目標は、製品やサービスの品質基準、規制要件、顧客の要求などに基づいて設定されます。
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プロセスの管理:品質管理システムは、組織の各プロセスや活動を適切に管理し、品質基準に合致するようにします。プロセスの文書化、手順の策定、トレーニングの提供などを通じて、プロセスの一貫性と効率性を向上させます。
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監視と評価:品質管理システムは、品質データや指標の収集、監視、評価をサポートします。これにより、品質のトレンドやパフォーマンスの問題を特定し、適切な対策を講じることができます。
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問題解決と改善:品質管理システムは、品質に関連する問題や課題を特定し、解決するための方法論やツールを提供します。ルートコーズ分析、改善活動の計画と実施、効果的な問題解決手法などが含まれます。
品質管理システムは、ISO 9001などの品質管理規格に基づいて構築されることが一般的です。これにより、組織は国際的な品質基準に準拠し、品質の一貫性と信頼性を向上させることができます。