ISO 9001は、品質管理システムの国際的な基準を定めたISO（International Organization for Standardization）が発行する規格の一つです。ISO 9001は、組織が品質を確保し、顧客の要求に応えるための品質管理システムの要件を定めています。

ISO 9001は、組織が品質に関する方針や目標を設定し、それらの目標を達成するためのプロセスや手順を策定することを求めています。具体的な要件としては、以下のような内容が含まれます：

1. プロセスアプローチ：組織はプロセスの管理を行い、プロセスの相互関係や相互作用を理解し、効果的な品質管理を実現するための手順を確立します。

2. リスクベースの思考：組織はリスクを評価し、適切な対策を講じることで品質の向上を図ります。リスク管理プロセスの導入や問題解決手法の活用が求められます。

3. 顧客要求の満足：組織は顧客の要求を理解し、適切に評価し、それに応えるためのプロセスを確立します。顧客満足度の向上を目指します。

4. 監査と改善：組織は内部監査や経営監査を実施し、品質管理システムの効果を評価します。また、改善活動を通じて持続的な品質向上を図ります。

ISO 9001の認証を取得することで、組織はその品質管理システムが国際的な基準に適合していることを示すことができます。これにより、顧客や利害関係者に対して品質の信頼性を証明し、競争力を向上させることができます。

ISO 9001は様々な業種や組織サイズに適用される汎用的な規格であり、品質管理に関する基本的な原則と手法を提供します。また、組織の経営体制やプロセスの改善にも焦点を当てています。