用語集

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品質記録(Quality Records)

品質記録(Quality Records)は、品質管理や品質保証のプロセスで生成される文書や情報のことを指します。品質記録は、品質管理の証拠として使用される重要な文書であり、製品やサービスの品質を確認し、品質目標に達しているかどうかを評価するために利用されます。

品質記録には、以下のような情報や文書が含まれる場合があります:

  1. 検査結果や試験結果の記録: 製品やサービスの品質を確認するために実施された検査や試験の結果を記録します。これには、検査データ、測定結果、異常の記録などが含まれます。

  2. 品質監査報告書: 品質監査の実施結果や監査で特定された問題点、改善提案などをまとめた報告書です。

  3. 不適合報告書: 製品やプロセスにおける不適合や問題が発生した場合に作成される報告書です。不適合の詳細、原因、是正処置などが記録されます。

  4. 品質トレンド分析: 品質データの分析結果や傾向を記録します。これにより、品質の改善や問題の特定に役立つ情報を得ることができます。

  5. レビュー記録: プロジェクトやプロセスの定期的なレビューや評価の結果を記録します。これには、品質レビューの報告書、アクションアイテムの記録、改善活動の進捗状況などが含まれます。

品質記録は、将来の参照や監査、品質改善活動のために保持されます。また、一部の業界や規制においては、品質記録の保持期間や管理方法についての要件があります。品質記録は、品質保証のトレース性と透明性を確保するために重要な役割を果たします。

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