品質文書(Quality Documentation)
品質文書(Quality Documentation)は、品質保証活動において作成および管理される文書のことを指します。これらの文書は、品質管理システムの一部として使用され、品質方針や品質目標の達成を支援します。
品質文書は、組織の品質管理プロセスや手順に関する情報を提供します。これには以下のような文書が含まれます:
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品質マニュアル(Quality Manual): 組織の品質管理システムの基本原則や概要、品質方針、品質目標、および品質管理プロセスに関する情報を提供します。
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プロシージャ(Procedures): 品質保証および品質管理のための具体的な手順や手法に関する文書です。例えば、品質監査手順、品質レビュー手順、品質計画作成手順などが含まれます。
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ワークインストラクション(Work Instructions): 品質管理プロセスやタスクの具体的な実行手順やガイドラインを提供する文書です。これは、品質保証活動や品質コントロールのための作業手順を詳細に説明します。
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品質記録(Quality Records): 品質管理活動や品質監査、品質検査の結果を文書化するための記録です。これには、品質検査結果、不合格品報告書、品質改善アクションの記録などが含まれます。
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品質報告書(Quality Reports): 品質管理の状況や結果を報告するための文書です。これには、品質監査報告書、品質レビュー報告書、品質改善プロジェクトの進捗報告などが含まれます。
品質文書は、品質管理プロセスを明確にし、一貫性を確保するための重要なツールです。これらの文書は、品質方針や品質目標の実現をサポートし、品質保証活動の効果的な実施に役立ちます。